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無菌實驗室施工階段如何避免交叉污染風險

更新時間:2025-12-09   點擊次數:41次
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  無菌實驗室施工階段規(guī)避交叉污染風險,需從隔離阻斷、工序管控、人員物料管理、環(huán)境監(jiān)測四方面落實全流程防護,核心是切斷施工污染向無菌區(qū)域的傳播路徑,具體措施如下:
 
  物理剛性隔離,筑牢污染邊界
 
  施工區(qū)與無菌區(qū)(含待啟用無菌區(qū)域)用雙層抗菌氣密彩鋼板全封閉隔斷,隔斷延伸至吊頂上方 500mm 以上并與建筑主體無縫密封,縫隙用無菌級密封膠填充(縫隙≤0.1mm);無菌區(qū)側的風口、傳遞窗加裝 HEPA 過濾臨時防護罩,管線穿墻處用密封套管 + 防火泥雙重封堵,杜絕氣流竄動和粉塵滲透。
 
  僅設 1 個施工人員 / 物料出入口,且出入口配置三級緩沖消毒間(非潔凈過渡→消毒→施工區(qū)),配套風淋、紫外消毒燈、鞋底消毒池,同時啟用雙門互鎖系統(tǒng),嚴禁兩門同時開啟,防止施工污染倒灌。
 
  低污染工序管控,減少污染源頭
 
  遵循 “先非無菌區(qū)、后無菌區(qū),先外圍、后核心” 的施工順序,優(yōu)先完成設備機房、物料脫外包區(qū)等非無菌區(qū)域施工,再開展無菌區(qū)相鄰區(qū)域作業(yè);濕作業(yè)(抹灰、防水)、產塵作業(yè)(切割、打磨)需在獨立負壓空間內進行,且與無菌區(qū)施工時間錯峰。
 
  產塵作業(yè)全程采用濕式操作(灑水 / 噴霧降塵),并在密閉負壓操作箱內完成,操作箱上方加裝局部排風罩(風速≥1.2m/s),排風經三級過濾后排放;嚴禁在無菌區(qū)周邊使用高揮發(fā)、易產塵的膠粘劑和涂料,優(yōu)先選用水性無菌級環(huán)保材料。
 
  人員物料專項管控,切斷污染載體
 
  施工人員需配備專用潔凈工裝(與無菌區(qū)人員服裝區(qū)分),進入隔離區(qū)前需更衣、洗手消毒、風淋≥15 秒,嚴禁穿越無菌區(qū)域,且施工與無菌區(qū)人員的通行時間錯峰;施工工具需分區(qū)專用,無菌區(qū)側施工用工具需提前消毒并套無菌防塵罩,嚴禁將普通工具帶入。
 
  所有裝修物料(彩鋼板、密封膠、管線)需在非無菌區(qū)完成拆包、除塵,再經 75% 酒精噴灑 + 紫外照射 30 分鐘消毒,通過專用傳遞窗轉運至施工區(qū);無菌級材料需保持原廠密封,進場后即時安裝,避免長時間暴露積塵滋生微生物。
 
  實時監(jiān)測與應急處置,動態(tài)管控風險
 
  在無菌區(qū)核心點位、與施工區(qū)銜接處加密溫濕度、顆粒物、微生物傳感器,數據接入中控系統(tǒng),每 10 分鐘采集一次,超標時自動聲光報警;施工區(qū)同步配置移動式 HEPA 凈化機組,降低區(qū)域粉塵與微生物濃度。
 
  制定污染應急預案,若發(fā)生粉塵 / 微生物泄漏,立即暫停施工、關閉隔離門,用 HEPA 吸塵器快速除塵并對無菌區(qū)開展消殺;施工完成后,需對無菌區(qū)進行全面環(huán)境檢測(沉降菌、浮游菌、顆粒物),達標后方可移交啟用。
 

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